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  • 为全面掌握中国新药注册临床试验进展,运用信息化手段提升药品监管能力,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息,对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析,编制了《中国

  • 为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,业内已广泛采用的《药包材变更研究技术指南》(T/CNPPA 3009-2020)正式出台,自2020年5月29日起实施。附件:《药包材变更研究技术指南》(T_CNPPA 3009-2020).pdf

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